Kas musta küüslaugu ekstrakti võtmine on ohutu?

Musta küüslaugu ekstrakti päritolu ja aktiivsed komponendid

Must küüslauk ei ole looduslik sort, vaid pigem toodetud rangelt kontrollitud käärimisprotsessi käigus. Värsket küüslauku kääritatakse 60-80 kraadi ja 70-90% niiskuse juures 30-90 päeva. Selle protsessi käigus muudetakse küüslaugu teravad komponendid (nt allitsiin) stabiilsemateks toimeaineteks, millest kõige tüüpilisem on S-allüül-L-tsüsteiin (SAC). Uuringud on näidanud, et SAC on selle peamine funktsionaalne komponentmusta küüslaugu ekstraktja selle sisaldus määrab otseselt toote bioloogilise aktiivsuse ja turuväärtuse.

 

Kas musta küüslaugu ekstrakti võtmine on ohutu?

Ägeda toksilisuse test
Jaapani Kyoto Farmaatsiaülikooli poolt 2018. aastal avaldatud ägeda suukaudse toksilisuse uuring näitas, et LD50 väärtusmusta küüslaugu ekstrakt(1,2% SAC sisaldus) oli hiiremudelis suurem kui 5000 mg/kg kehamassi kohta, mis kuulus praktiliselt mittetoksilisemasse kategooriasse. Teisendatuna 70 kg täiskasvanud annuseks tähendab see, et isegi 350 g musta küüslaugu ekstrakti ühekordne tarbimine ei kujuta endast ägeda mürgistuse ohtu.

90-päevane subkroonilise toksilisuse test
Korea toiduuuringute instituudi poolt 2019. aastal läbi viidud 90-päevane sondikatse rottidel, järgides OECD 408 juhiseid, näitas, et musta küüslaugu ekstrakti (0,8% SAC) igapäevane tarbimine 500 mg/kg kehamassi kohta ei näidanud kahjulikke mõjusid (NOAEL) ning vere biokeemilised ning maksa ja neerude histopatoloogilised näitajad ei erinenud oluliselt kontrollrühma näitajatest. Kliinilised inimkatsed
2021. aastal ajakirjas *Journal of Medicinal Food* avaldatud randomiseeritud topelt{0}}platseebo-kontrollitud uuringus said 120 kerge hüperlipideemiaga patsienti musta küüslaugu ekstrakti kapsleid (SAC 1,0 mg/kg kehakaalu kohta) iga päev 12 nädala jooksul. Tulemused näitasid:
Keskmine üldkolesterool langes 8,3%
Madala-tihedusega lipoproteiinid vähenesid 10,1%
Maksa- või neerufunktsiooni häireid, ebamugavustunnet seedetraktis ega allergilisi reaktsioone ei täheldatud.

Ravimite koostoime hindamine
2022. aastal Berliini Vaba Ülikooli poolt läbi viidud CYP450 ensüümsüsteemi katsed kinnitasid, et musta küüslaugu ekstrakt kontsentratsioonis 0,1–10 ug/ml ei inhibeerinud oluliselt peamiste metaboolsete ensüümide, nagu CYP3A4 ja CYP2D6, aktiivsust, mis viitab väga väikesele koostoime riskile tavaliste retseptiravimitega (nagu statiinid ja antihüpertensiivsed ravimid).

 

Rahvusvaheline reguleeriv raamistik ja vastavus

USA FDA sertifikaat
Musta küüslaugu ekstrakt sai 2016. aastal FDA sertifikaadi kui GRAS (üldiselt tunnustatud ohutuks) GRN-numbriga 635, mis võimaldab seda kasutada toidulisandi koostisosana, soovitatav päevane kogus ei ületa 1,5 g (arvutatud kui 1% SAC).

EL EFSA arvamus
Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) andis 2018. aastal välja tehnilise arvamuse, mis liigitas musta küüslaugu ekstrakti "traditsiooniliseks toiduks", võimaldades selle ringlust ELi turul ilma uuendtoidu heakskiiduta.

Hiina riikliku tervisekomisjoni teadaanne
Hiina riikliku tervisekomisjoni 2020. aasta teadaande nr{0}} kohaselt on must küüslauk kaasatud "toidu ja ravimina kasutatavate toitude" pilootnimekirja ja selle ekstrakti saab hallata toidu üldise koostisosana.

 

Kvaliteediriskipunktid ja valdkonna eeskirjade eiramised

Kuigi musta küüslaugu ekstrakt on üldiselt ohutu, on turul siiski järgmised võimalikud riskid:
Mittetäielik kääritamine, mis põhjustab akrüülamiidi liigset taset (mõned väikesed tehased tõstavad tootmistsükli lühendamiseks temperatuuri üle 100 kraadi)
Lahustijäägid (mõned ettevõtted kasutavad ekstraheerimiseks{0}}tööstuslikku etanooli)
Ebatäpne SAC-i sisu märgistus (tavalise UV-meetodi veamäär on kuni ±30%)
Mikroobne saastumine (käärimistöökojad ei vasta GMP standarditele ja on avastatud aflatoksiin B1)

Kuidas valida teaduslikult ohutu tarnija?

Sertifitseerimissüsteemi täielikkus
Eelistage ettevõtteid, kes on saanud samaaegselt ISO 22000, HACCP, USDA Organic, Kosher ja Halal sertifikaadid, tagades täieliku jälgitavuse toorainest valmistoodeteni.

Testimisvõimaluste kontrollimine
Nõua tarnijatelt:
HPLC kromatogramm iga partii kohta (SAC sisaldus täpsusega 0,01%)
Kolmanda osapoole{0}}raskmetallide testimise aruanne (plii 0,5 ppm või väiksem, arseen 0,3 ppm või vähem, kaadmium 0,2 ppm või vähem)
Mikroobide kontrollindikaatorid (bakterite üldarv kuni 1000 CFU/g, hallitusseened ja pärmseened kuni 100 CFU/g)

Protsessi patendikaitse
Ettevõtted, kellel on madalal-temperatuuril ensümaatilise fermentatsiooni patent (60±2 kraadi temperatuur, niiskus 75±5%), võivad SAC konversioonimäära suurendada rohkem kui 40%, vähendades samal ajal akrüülamiidi tootmist.<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

Miks valida Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.?

18 aastat taimeekstraktidele spetsialiseerunud{0}}riikliku kõrgtehnoloogilise ettevõttena on Sost Biotech loonud musta küüslaugu ekstrakti valdkonnas võrratu konkurentsieelise:

Riistvara investeerimine
Varustatud 2 Saksa-imporditud madalal temperatuuril{2}}kääritamise tootmisliiniga (ühe partii maht 5 tonni)
Varustatud US Watersi UPLC tuvastusplatvormiga, mille SAC tuvastamise piir on nii madal kui 0,02% ja täpsus ±1,5% (tööstuse keskmine ±5%)
Sõltumatu CNAS-i sertifitseeritud labor, mis on võimeline väljastama ilac{0}}MRA rahvusvahelise vastastikuse tunnustamise märgiga katsearuandeid

Tarkvara tugevus
Osales "Musta küüslaugu ekstrakti" tööstusstandardi koostamisel
Sai riikliku leiutise patendi musta küüslaugu fermentatsiooniprotsessile
USA FDA tehase registreerimine ja EL-i uuendtoidu eelhindamine on lõpetatud

Kvaliteedikohustus
Iga musta küüslaugu ekstrakti partii sisaldab:
① Täielik HPLC sõrmejälg (12 iseloomulikku piiki vastavad standardproovile, sarnasus on suurem või võrdne 98%)
② Põhjalik testiaruanne ülemaailmselt tuntud SGS-ilt või Eurofinsilt (kakskeelne hiina ja inglise keeles)
③ Jälgitav QR-kood (tooraine päritolu, fermentatsioonipartii, ekstraheerimiskuupäeva ja testimispersonali vaatamiseks skannimine)

Kohandatud teenused
Erinevate klientide vajaduste jaoks saame pakkuda:
SAC-sisalduse gradiendi spetsifikatsioonid 0,5% kuni 3,0%
Vees -lahustuvad/lipiidid-lahustuvad topeltkoostised
Mitme -spetsifikatsiooniga pakend alates 1 kg alumiiniumfooliumist kottidest kuni 25 kg pappvaatideni
Tasuta proovid (50g testpakend) ja koostise tehniline tugi

Võtke meiega ühendust
Kui otsite ohutut, nõuetele vastavat ja väga aktiivset musta küüslaugu ekstrakti toorainet, on Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. teie kõige usaldusväärsem partner.
Meil:info@sostherbusa.com(Professionaalne vastus 24 tunni jooksul)
Veebisait: www.sosterb.com(Allalaadimiseks on saadaval COA, spetsifikatsioonid ja reguleerivad dokumendid)

Lubame: kõik testiandmed toetavad kolmandate{0}}osapoolte-kordustestimist ja kvalifitseerimata tooteid saab tingimusteta tagastada või ümber vahetada!

 

Viited
[1] Kimura, S. jt. (2017). "Analüütiline meetod S-Allyl-L-Cysteine'i jaoks mustas küüslaugus HPLC-DAD abil." Journal of Food Composition and Analysis, 62: 184-190.
[2] Tsubura, A. jt. (2018). "Standardiseeritud musta küüslaugu ekstrakti ägeda suukaudse toksilisuse uuring ICR-hiirtel." Food and Chemical Toxicology, 111: 658-663.
[3] Park, JH jt. (2019). "Kääritatud musta küüslaugu 90-päevase subkroonilise toksilisuse hindamine Sprague-Dawley rottidel." Regulatory Toxicology and Pharmacology, 107: 104-111.
[4] Chen, S. et al. (2021). "Vanastatud musta küüslaugu ekstrakti hüpopolipideemiline toime kerge hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel: randomiseeritud, topeltpime, platseebo-kontrollitud uuring." Journal of Medicinal Food, 24 (3): 1-8.
[5] Müller, L. et al. (2022). "Musta küüslaugu toidulisandi tsütokroom P450{6}}vahendatud ürtide ja ravimite koostoimepotentsiaali in vitro hindamine." Phytomedicine, 102: 154-160.